Discuz! Board 首页 资讯 查看内容

资讯

订阅

内斗、争执、丑闻,美国新冠疫苗领跑者与各方的明争暗夺

2020-07-11| 来源:互联网| 查看: 317| 评论: 0

摘要: 原标题:内斗、争执、丑闻,美国新冠疫苗领跑者与各方的明争暗夺在全球感染新冠病毒的人数飙升之际,科研......
互动广告 http://www.ranmsm.cn

原标题:​内斗、争执、丑闻,美国新冠疫苗领跑者与各方的明争暗夺

在全球感染新冠病毒的人数飙升之际,科研职员在争分夺秒地研发针对新冠病毒的有用疫苗。

美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示,截至北京时间7月11日14:00,全球新冠肺炎确诊病例已达1249.87万例,其中56.02万人死亡。

各国政府将更多的希望倾注到新冠疫苗研发。美国政府就投入10亿美元资助美国生物技能企业莫德纳公司(Moderna,Inc.),力挺他们的候选疫苗。然而,该公司高管被指责借疫苗在资本市场谋利,业界还质疑莫德纳公司从未生产过疫苗或相干产物,也没有管理大范围临床试验的经验。

不仅莫德纳公司,现在多达15个国度的政府和医学实验室在积极研制新冠病毒疫苗。世界卫生组织(WHO)数据显示,全球有近150种新冠候选疫苗,目前有19种正在举行临床试验。

为加速疫苗开发,多个新冠疫苗研发企业或多程序并行,或计划“人体挑战”以降低试验范围等,不但引发伦理争议,而且在这些奋力追逐与被追捧的背后,还不乏明争暗夺与丑闻。

美资助三款候选疫苗获批三期临床

美国政府青睐并资助开展新冠病毒候选疫苗三期临床试验的赢家有三个:莫德纳公司研发的mRNA-1273疫苗;英国阿斯特拉-捷利康公司和牛津大学配合研发的疫苗,将于8月开始三期临床试验;美国强生子公司杨森制药与隶属哈佛医学院的贝斯以色列女执事医疗中心配合研发的一款新冠病毒重组疫苗Ad26.COV2-S,该疫苗将原定于9月开始的临床实验,提前到了7月。

总部位于马萨诸塞州剑桥的莫德纳团队显然是领跑者,他们已从联邦生物医学高级研究与发展署处得到了4.83亿美元的资金,而且根据美国食品与药品监视管理局(FDA)的反馈意见预计其mRNA新冠疫苗将在7月进入第三阶段临床试验。此前莫德纳公司还创造了一项纪录:在收到新冠病毒基因序列42天后就研发出了候选疫苗。

这款疫苗由美国国度过敏症和感染病研究所与莫德纳公司互助研发,是一种信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对新冠病毒的刺突蛋鹤发挥作用。刺突卵白是病毒感染宿主细胞的要害所在,也是已往研发冠状病毒家族成员——严重急性呼吸综合征(SARS)疫苗和中东呼吸综合征(MERS)疫苗时的靶点。

相比传统疫苗,mRNA疫苗有上风。疫苗专家陶黎纳告诉《财经》记者,mRNA疫苗自己就是像一个模板,相当于把疫苗的生产工场搬到了体内,之后靠体内的细胞来天生病毒的卵白,人体再对卵白产生免疫。其最大利益就在于,这个模板可以在体外复制,产量非常高。

莫德纳公司在当地时间7月9日宣布,已经完成候选疫苗mRNA-1273二期临床试验的招募事情,以对该疫苗的宁静性、其诱导的免疫反应举行评估。招募的两个患者组中较年轻的成年人为18岁—55岁,较年长的成年人为55岁及以上。

美国国度过敏症和感染病研究所所长福奇称,莫德纳公司研发的疫苗很可能在7月尾进入三期临床试验晚期阶段。

陶黎纳分析,“进入三期试验,意味着这款疫苗的乐成概率照旧比力大的。”一般来讲,效果显著的疫苗将进入范围较大的三期临床试验。三期临床试验需要的样本量更大,主要是评估疫苗在降低感染率等方面的有用性。

然而,试验结果大概没想象中理想。陶黎纳分析,“莫德纳公司之前公布的实验结果只是部门结果,并没有公布颠末偕行评议的论文,以是照旧有点遮遮掩掩。再者mRNA疫苗还没有乐成的先例,虽然我对这款疫苗持乐观态度,但也不排除它比其他疫苗失败的概率要高许多。”

“挑战试验”引争议

美国政府力挺莫德纳公司,希望他们的疫苗最早举行大范围人体“挑战试验“。

和平凡的三期临床试验相比,这种让康健人自动感染新冠病毒的“挑战试验”,能提高效率、节省时间,但其背后也具有一定风险。

通常,三期临床试验要有对照组,即一组受试者注射相干疫苗,一组打慰藉剂,然后在自然情况下的感染历程。“而‘挑战试验’则是在受试者打了疫苗打了慰藉剂之后,自动让受试者感染病毒。”陶黎纳分析,好比,让受试者进入一个存在病毒的房间,进去走一走,两组受试者具有相同的感染概率,然后再观察受试者会不会发病。

显然“挑战试验”更省时,效率会高许多。由于平凡的三期临床试验,在自然状态下需要观察很长时间才能确定疫苗效果,需要的样本量也比力大。对于一些感染率较低的疾病来讲,可能需要上万人甚至10万人参与,大概才能产生一定的感染效果,之后再在疫苗组和慰藉剂组之间看出感染率的差异,才能从统计学意义上来确认这个疫苗有没有用。

相比之下,“挑战试验”获取试验结果的历程就较为简朴。在这种“自动攻击”的情况里,纵然不打任何疫苗,感染率可能就已经到达10%左右,“可能只需要一两千人参与就够了”。陶黎纳告诉《财经》记者。

让康健人有意感染新冠病毒验证疫苗有用性,其中一定存在伦理问题。好比慰藉剂组的受试者有可能中招,中招以后可能会有一定的死亡率。

陶黎纳对这一新的实验并不阻挡,“对于新冠疫苗来讲,这一点伦理问题我以为完全可以突破。在知情同意的情况下,各人也会带着一定的使命感参与”。

莫德纳公司疫苗思量大范围人体“挑战试验”,照旧遭到业界质疑,该公司从未生产过疫苗或相干产物,也没有管理大范围临床试验的经验。况且,该公司前期完成的疫苗临床试验到场的志愿者不外250人左右。

借疫苗谋利

莫德纳公司的“疫苗挑战试验”一波三折。据外媒报道,美国国立卫生研究院(NIH)疫苗项目主管科学家和莫德纳公司高管之间发作了紧张关系。公司决议层和NIH科学家就临床试验方案等一直争执不休,而且拒绝专家关于开展临床试验的发起。这种紧张关系导致了启动疫苗第三期临床试验至少推迟两周或更长时间。

此前,新冠疫苗领跑企业莫德纳公司更是爆出其高管利用新冠疫苗库存谋利赢利的丑闻。

有媒体对该公司文件的分析显示,莫德纳公司的首席执行官每月通过出售代价翻了三倍的股票来赚取数百万美元,而这些股票的代价则因莫德纳公司的发展取得了进展。在1月1日至6月26日之间,莫德纳首席执行官史蒂芬·班塞尔(StéphaneBancel)的孩子们的信托基金,以及他拥有的公司所举行的贩卖总额约为2100万美元,其中包括5月份的600万美元。

存案文件显示,该公司首席医疗官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)已兑现了其大部门可用股票和期权,自1月份以来已净赚3500万美元。班赛尔为大卖股票设定了固定的时间表——所谓的10b5-1计划,这早于疫情的大暴发。Zaks于3月13日制定了一项新计划,大幅提高了贩卖速率。那是在Moderna宣布向第一小我私人类接种候选疫苗后的三天,这一消息令其股价上涨了24%,并表示未来的发展里程碑可能会推高股价。

一位美国专家说:“如果疫苗行不通,这可能是他们赚钱的第一步。”高管们在公布信息方面拥有遍及的自由裁量权,而莫德纳的首席执行官们有强烈的动机“保持股价上涨”,他说。

当地时间7月9日,莫德纳股票收涨5.51%,报64.97美元。

在国际层面,疫苗研发乐成后,如何不被少数国度垄断成为许多国度的关切。

为制止非洲国度在争取疫苗的战场上落后,非洲同盟确认,非洲需要制定一个框架,以积极参与开发和得到新冠疫苗。

WHO非洲区域主任莫提7月9日指出,很明显,随着国际社会配合致力于为2019冠状病毒病开发宁静有用的疫苗和治疗药物,公平必须成为这些积极的重点。许多时候,非洲国度都在包括得到疫苗在内的新技能方面被落在后面。这些救生产物必须提供应全部人,而不仅是那些有能力负担得起用度的人。

分享至 : QQ空间

10 人收藏


鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

收藏

邀请

上一篇:暂无
已有 0 人参与

会员评论

关于本站/服务条款/广告服务/法律咨询/求职招聘/公益事业/客服中心
Copyright ◎2015-2020 铜陵百事通版权所有 ALL Rights Reserved.
Powered by 铜陵百事通 X1.0